زينة البربور

أثار قرار إدارة الدواء الأمريكية المتضمن سحب"صمام قلبValve Trifecta” من الأسواق جدلًا كبيرًا في الأردن، حيث تداول البعض الحديث عن مضاعفات خطيرة يسببها على صحة المرضى.

وللبحث أكثر في مواصفات هذا الصمام وأضراره، أكد المستشار الأول في جراحة القلب، الدكتور عدنان اللحام، في حديث لـ" الأنباط أن شركة " أبوت " الصانعة لصمام " Valve Trifecta " قامت اختياريًا بسحب المنتج من الأسواق، وذلك بعد صدور قرار التنبيه من استخدامه بتاريخ 27/2/2023 والمتضمن أنه يُسبّب بعض المضاعفات لدى مستخدميه، لافتا أنه كان مُقرّاً من الغذاء والدواء الأمريكية والأردنية، إلا أنه تجنب استخدامه شخصيًا في القطاعين العام والخاص، عازيا ذلك إلى ضرورة أخذ التنبيه في عين الاعتبار، علماً أنه كان يستخدم سابقا في الأردن، ويعمل بشكل جيد.

وذكر اللحام أن أي صمام سواء صناعي أو طبيعي لا يعمل كما هو الصمام الطبيعي في جسم الانسان، موضحاً أن أي صمام صناعي قد يسبب مشاكل لاحقة، لافتاً أن الأنواع الأخرى من الصمّامات التي تستخدم ولم يتم سحبها من الأسواق لا يعني أنها خالية تماما من المضاعفات، فقد يحدث أي خلل في عمل الصمام لكن بنسبة لا تتجاوز 5%.

وختم أن الشركات الأمريكية المُصنّعة للمنتجات الطبية تعمل على مراقبة منتجاتها بشكل دائم حرصًا منها على سلامة المرضى، لافتا أن الجهات المعنية الأردنية لم تلحظ من هذا الصمام أية مشاكل، لكنها قامت احترازيا بوقف استخدامه كأي منتج توضع عليه إشارات استفهام.

من جانبه، أوضح الدكتور رائد العوايشة أنه صمام حيوي أظهرت نتائج استخدامه عدم دوام فعاليته للفترة المتوقعة له والتي تقدر بـ 20 سنة، كما أنه يسبب العديد من المشاكل خلال تركيبه.

وذكر أنه بدأت تُلاحظ آثاره السلبية منذ عام 2019، حيث قامت الشركة المصنعة له بالعمل على تحسينه، كما أصدرت نوعًا آخر أملاً أن يكون أكثر فعالية من الجيل الأول، إلا انه بقي يسبب مشاكل، مشيرًا أن ذلك ما دفع إدارة الدواء الامريكية بسحبه من الأسواق.

والجدير بالذكر أن المؤسسة العامة للغذاء والدواء باشرت بإجراءات سحب ووقف تداول صمام (تريفيكتا جي تي Trifecta GT)، حيث أوضح مديرها العام الدكتور نزار مهيدات في بيان أن المؤسسة عمّمت على كافة الجهات المعنية بهذا الخصوص، وذلك فور ورود تنبيه عبر شبكة الإنذار العالمية التي ترتبط بها المؤسسة، وبالتزامن مع  صدور قرار الشركة الصانعة بهذا الخصوص، وتحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من المضاعفات المحتملة على صحة المريض